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G.U. n. 235 del 7 ottobre 2016
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 16 settembre 2016 Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
G.U. n. 234 del 6 ottobre 2016
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano
G.U. n. 233 del 5 ottobre 2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
FDA con EMA contro le malattie rare
Le agenzie regolatorie di Stati Uniti ed Unione Europea, FDA ed EMA, hanno istituito un gruppo di lavoro comune per lo sviluppo di medicinali contro…
Linea guida FDA sugli antimicrobici
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha abbracciato l’approccio personalizzato alle cure mediche, incoraggiando lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici in associazione con dispositivi che testino la…
Crescita prevista per il mercato dei farmaci con prescrizione
Entro il 2022 il mercato dei farmaci su prescrizione dovrebbe crescere di oltre il 6% l’anno, per un totale di oltre 1 triliardo di dollari.
UK investe nell’innovazione
Il governo britannico ha annunciato l’arrivo di oltre 200 milioni di sterline a sostegno delle università e delle istituzioni a carattere scientifico impegnate nella ricerca…
In arrivo il biosimile di trastuzumab
L’Agenzia europea dei medicinali EMA sta valutando la domanda di autorizzazione della versione biosimile di trastuzumab, un anticorpo monoclonale indicato per il trattamento del carcinoma…
Verifica di officina
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto a tutte le aziende titolari di medicinali ad uso umano per il mercato italiano ed europeo e ai produttori…
Nuove schede di monitoraggio
Due nuove schede sono state pubblicate nei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio.
