Pagina blog
G.U. n. 13 del 17 gennaio 2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 29 dicembre 2016 Rettifica del decreto 6 dicembre 2016 di revoca dei prodotti fitosanitari Iram 50…
G.U. n. 12 del 16 gennaio 2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 14 novembre 2016 Modifiche all’allegato I del decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, recante:
G.U. n. 11 del 14 gennaio 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 10 del 13 gennaio 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Comunicato relativo all’estratto della determina n. 1911 del 15 novembre 2016, concernente l’autorizzazione
Svizzera, più tempo ai fabbricanti senza ente notificato
Dopo la Francia, anche l’Agenzia regolatoria svizzera ha deciso di concedere ai fabbricanti di dispositivi medici rimasti senza ente notificato un “periodo di grazia” per…
Agenzia danese sospende GMP
L’Agenzia regolatoria danese ha sospeso l’autorizzazione alla produzione e il certificato GMP dell’importatore parallelo danese Europharma DK in seguito a gravi violazioni rilevate durante l’ultima…
La CE chiarisce il regolamento dei farmaci orfani
Dopo la consultazione pubblica dello scorso novembre, la Commissione europea ha rilasciato una comunicazione che chiarisce alcuni dubbi relativi all’applicazione del Regolamento europeo sui farmaci…
Oltre 80 nuovi medicinali approvati in Europa
Con le nuove raccomandazioni del CHMP dello scorso mese, sale ad 81 il numero di nuovi farmaci approvati nel 2016. Un numero importante, anche se…
AIFA interviene sui casi di meningite
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con il Ministero della Salute e l’Istituto Superiore di Sanità, ha fatto il punto sui casi di meningite che…
Officine, pubblicato il testo sulle modifiche non essenziali
È stato pubblicato in Gazzetta in testo sulle modifiche “non essenziali” agli impianti di produzione, che non comportano cioè un impatto sui processi o sui…
