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G.U. n. 48 del 27 febbraio 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 7 febbraio 2017 Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
G.U. n. 47 del 25 febbraio 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre…
G.U. n. 46 del 24 febbraio 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre…
G.U. n. 45 del 23 febbraio 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 3 febbraio 2017 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Blincyto»…
G.U. n. 44 del 22 febbraio 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 1° febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano
G.U. n. 39 del 16 febbraio 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della Salute Manuali di corretta prassi operativa elaborati ai sensi del regolamento CE n. 852/2004. Modifica dell’autorizzazione all’immissione in…
G.U. n. 38 del 15 febbraio 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio…
Linea guida FDA su farmacocinetica scatena il dibattito in Europa
La linea guida dell’Agenzia americana sull’analisi farmacocinetica di natura fisiologica è stata l’oggetto di discussione a livello europeo e ha messo a confronto l’EMA ed…
Francia, sotto accusa l’Agenzia del farmaco
L’Agenzia regolatoria francese ANSM è nel mirino della stampa per la sua mancanza di autonomia e trasparenza, succube del Ministro della Salute francese.
Valutazione di conformità, come cambia con il nuovo regolamento
Con il nuovo Regolamento sui dispositivi medici, la valutazione di conformità da parte dell’Ente Notificato subirà alcune importanti modifiche.
