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FDA aumenta tariffa, impatti per le piccole imprese
L’aumento previsto nel 2018 per le tariffe dell’Agenzia regolatoria statunitense FDA avrà un forte impatto sui dispositivi medici, in particolare sui piccoli produttori, che rappresentano…
Brevetti in scadenza per i biologici
Le scadenze imminenti di alcuni brevetti di medicinali biologici potrebbe creare grandi opportunità per le industrie di biosimili.
Dispositivi medici, scarsa la familiarità con le nuove norme
Un’indagine svolta presso i produttori di dispositivi medici ha rilevato una scarsa familiarità con il nuovo regolamento per i Dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Uso off-label, nuovo rapporto
Un recente rapporto della Commissione Europea ha fatto il punto sull’uso di medicinali per indicazioni diverse da quelle autorizzate.
Farmaci pericolosi per la guida, prosegue la consultazione
L’Agenzia Italiana dei Farmaci ha diramata l’elenco dei medicinali pericolosi per la guida anche in versione excel.
Dati spesa 2016, AIFA dirama nuove precisazioni
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato alcune precisazioni in merito all’avviso relativo alla pubblicazione dei dati di spesa per il 2016.
G.U. n. 67 del 21 marzo 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio…
G.U. n. 66 del 20 marzo 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 8 marzo 2017 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l’utilizzo appropriato dei farmaci…
G.U. n. 65 del 18 marzo 2017
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI Decreto legislativo 10 febbraio 2017, n. 28 Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni di cui al regolamento (UE) n….
G.U. n. 64 del 17 marzo 2017
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI Legge 8 marzo 2017, n. 24 Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita,
