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G.U. n. 137 del 15 giugno 2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 18 maggio 2017 Rettifica del decreto 27 aprile 2017, concernente la «Ri-registrazione di prodotti fitosanitari,
G.U. n. 136 del 14 giugno 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano
Nuova agenzia per i dispositivi in Sud Africa
Il governo sudafricano ha creato una nuova agenzia con il compito di supervisionare i nuovi sistemi regolatori per medicinali e dispositivi medici.
Docetaxel, conclusa la revisione
Si è concluso la revisione dei medicinali contenenti il principio attivo docetaxel. Il PRAC, Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza dell’EMA, ha concluso…
Fattore VIII, titolare richiede riesame
Il Titolare di uno dei prodotti a base di fattore VIII di coagulazione ha chiesto il riesame della raccomandazione del PRAC che aveva concluso che…
Non compliance di officina indiana
In seguito alla dichiarazione di non compliance alle GMP, l’AIFA ha chiesto alle Aziende farmaceutiche di verificare la presenza nel dossier dell’officina indiana Concord Biotech…
Nessuna proroga per i rinnovi omeopatici
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricordato a tutte le aziende interessate che le domande di rinnovo per questi medicinali vanno presentate entro il prossimo 30…
Template di QRD, aggiornato l’Appendix V
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato sull’aggiornamento dell’Appendix V del Template di QRD che include l’elenco dei sistemi nazionali di segnalazione delle reazioni avverse da…
Stampati, trasmissione all’HTA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato le aziende interessate che è in vigore una nuova procedura interna allo scopo di ottimizzare tempi e risorse, per…
Scissione dei pagamenti, informativa AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un’informativa sull’estensione dei cosiddetti “split payment” a tutti i soggetti della Pubblica Amministrazione, dunque anche all’Agenzia stessa.
