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G.U. n. 263 del 10 novembre 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Rettifica dell’estratto della determina AIC n. 85/2017 del 21 giugno 2017, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del…
G.U. n. 262 del 9 novembre 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 2 novembre 2017
UE, mutuo riconoscimento con USA per le ispezioni officine
È entrato nella sua fase operativa l’accordo tra l’Unione Europea e gli Stati Uniti per il mutuo riconoscimento delle ispezioni condotte presso i siti di…
Accordo Brexit, a rischio le forniture di medicinali
Una nuova analisi di un gruppo indipendente di esperti ha sottolineato il rischio di carenze di medicinali nel caso in cui la Gran Bretagna non…
Farmacovigilanza, AIFA informa sul nuovo EudraVigilance
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato alcune informazioni relative alla gestione delle segnalazioni delle reazioni avverse sospette in attesa della nuova versione di EudraVigilance.
NII per fingolimod
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una nota informativa importante sui medicinali a base del principio attivo fingolimod impiegato nel trattamento nella sclerosi multipla recidivante-remittente.
Cambio di fornitura per TOS e altri medicinali
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una serie di determinazioni che modificano il regime di fornitura della terapia ormonale sostitutiva (TOS), dei vaccini trivalenti e…
G.U. n. 260 del 7 novembre 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 24 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endoprost», ai sensi dell’art. 8,…
G.U. n. 259 del 6 novembre 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 258 del 4 novembre 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral». Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti…