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Tariffe EMA
Sul sito web dell’EMA è stata pubblicata la versione aggiornata del documento “Explanatory note on fees payable to the European Medicines Agency”, relativo alle tariffe…
Medicinali contenenti aliskiren
L’EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) sta rivalutando i medicinali a base di aliskiren per valutare l’impatto dei dati provenienti dallo studio ALTITUDE sul rapporto beneficio/rischio…
Farmindustria: aggiornamento del codice deontologico
La Giunta di Farmindustria ha approvato una modifica al Codice deontologico associativo in materia di campioni gratuiti per adeguare la normativa deontologica al nuovo Codice…
G.U. n. 3 del 4 gennaio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 29 dicembre 2011 Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope,
Aggiornamento CEP
Per la presentazione di domande di variazione relativamente ai Certificati di Conformità alla Farmacopea Europea (CEP) per sostanze nella cui produzione vengono utilizzati materiali di…
Variazioni I e II nel Front End
A partire dal 21 dicembre scorso le aziende farmaceutiche devono specificare se il medicinale oggetto della variazione inserita nel sistema Front End sia un prodotto…
Farmaci innovativi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’elenco aggiornato dei medicinali che secondo il parere della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica “importante” ovvero “potenziale”.
G.U. n. 2 del 3 gennaio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 14 dicembre 2011
G.U. n. 1 del 2 gennaio 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della salute Elenco degli operatori che esercitano attività di distribuzione di mangimi medicati e prodotti intermedi, autorizzati dal Ministero della…
Cresce il mercato asiatico dei vaccini
Il mercato dei vaccini per l’influenza stagionale crescerà nella regione asiatica e del Pacifico di quasi 9 punti percentuali l’anno fino al 2017, raggiungendo un valore…