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Biosimilari, aggiornamento report su spesa e consumi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili i report aggiornati sul monitoraggio dei consumi e della spesa dei medicinali biosimilari per il periodo gennaio-marzo 2020….
Disponibile il rapporto OsMed 2019
È finalmente disponibile il Rapporto 2019 sull’uso dei farmaci in Italia, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA. Il rapporto, presentato in streaming su…
Fondo 5%, valutazioni dopo la pausa estiva
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che, in seguito alla pausa estiva del Segretariato dell’Area Pre-Autorizzazione, le richieste di accesso al fondo 5% ricevute nel…
Convegni e congressi, prorogate le modifiche straordinarie
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha comunicato che, in seguito alla proroga dello stato di emergenza fino al 15 ottobre prossimo, anche i termini per le…
Dispositivi, certificati non validi in UK
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha rilasciato una dichiarazione relativa al rilascio di documentazione definita come certificato di conformità o attestazione di conformità da parte di…
GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un nuovo elenco di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata, la…
EMA, nuova linea guida sull’acqua farmaceutica
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha emanato una nuova linea guida sulla qualità dell’acqua per uso farmaceutico che entrerà in vigore a Febbraio 2021. La…
Effetto placebo, esiste anche per gli effetti collaterali?
In un celebre romanzo firmato da un fine umorista inglese il protagonista, nel leggere un libro di medicina alla ricerca dei sintomi del suo immaginario…
Diritto annuale 2020
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha messo a disposizione sul proprio portale le indicazioni per il pagamento del diritto annuale 2020 per le AIC in corso…
Carenze e interruzioni, AIFA pubblica documento Q&A
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile il documento di “Questions & Answers” (Q&A) a chiarimento della nota per i titolari AIC relativa all’applicazione delle…
