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G.U. n. 45 del 23 febbraio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 21 novembre 2011
Farmaci anti-tubercolosi: uso pediatrico
Il Comitato per i Medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso una revisione sulle raccomandazioni per la posologia provenienti dall’Organizzazione Mondiale…
Rapid alert: trimetazidina di cloridrato ed eritromicina
In seguito ad una ispezione nell’ambito del programma di ispezioni dell’EDQM, il sito indiano ANEK PRAYOG PVT LTD è risultato non “in compliance” con le…
G.U. n. 44 del 22 febbraio 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
Ripiano della spesa: iniziative Farmindustria
In seguito alla determinazione AIFA relativa al ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per l’anno 2010, Farmindustria ha richiesto una serie di approfondimenti…
Aliskiren: nuove controindicazioni
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso la rivalutazione dei medicinali a base di aliskiren, raccomandando una controindicazione nei pazienti con diabete o con insufficienza renale…
Cosmetici: notifica europea
Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici, che si applica a partire dall’11 luglio…
Acido clodronico sale sodico
Il 1° febbraio scorso è scaduto il termine per la presentazione della domanda di variazione per adeguare gli stampati dei medicinali a base di acido…
EMA: informazioni sulle valutazioni
A partire dal prossimo 1° marzo l’Agenzia europea dei medicinali inizierà la pubblicazione delle informazioni relative alle domande di autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura…
Boceprevir
Il Comitato Scientifico per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato agli Stati membri un aggiornamento delle informazioni sul prodotto…