Pagina blog
Ranelato di stronzio: confermato profilo positivo
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha confermato il rapporto beneficio-rischio positivo per i medicinali a base di ranelato di stronzio, ma ha tuttavia raccomandato nuove controindicazioni…
Da farmaco ad OTC: nuove misure FDA
La Food and Drug Administration americana sta considerando la possibilità di migliorare l’accesso a medicinali per condizioni sottovalutate (diabete, asma, emicrania e colesterolo) promuovendone il…
Saxagliptin: NII
In seguito ad una revisione dei dati di farmacovigilanza, sono stati segnalati casi di gravi reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema e reazioni anafilattiche, e di…
Antitumorali: raccomandazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato lo spostamento della produzione di due medicinali antitumorali (doxorubicina cloridrato e istamina dicloridrato) dall’attuale sito produttivo negli Stati Uniti…
G.U. n. 68 del 21 marzo 2012
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia italiana del farmaco Determinazione 6 marzo 2012
Prima licenza obbligatoria in India
L’India ha concesso la prima licenza obbligatoria nel Paese, definita dalle organizzazioni non governative una manovra essenziale che cambia le regole del gioco per superare…
Sempre in forma il settore farmaceutico
Nonostante i problemi generali, che riflettono la crisi globale, investire nel settore farmaceutico è ancora vantaggioso per gli investitori. Queste le conclusioni di un recente…
G.U. n. 67 del 20 marzo 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 20 febbraio 2012
E-labelling
È di recente pubblicazione il nuovo regolamento sull’etichettatura elettronica (207/2012), in base al quale le Istruzioni per l’uso di alcuni dispositivi medici potranno essere fornite…
Carenza di voriconazolo
L’EMA è stata informata della possibile carenza di un medicinale a base di voriconazolo, indicato per pazienti di età superiore ai due anni con infezioni…
