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G.U. n. 157 del 7 luglio 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
G.U. n. 156 del 6 luglio 2012
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI Legge 6 luglio 2012, n. 94 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 maggio 2012, n. 52, recante disposizioni…
Linea guida sugli anticorpi monoclonali
L’EMA ha finalizzato due documenti che forniscono una linea guida sulle modalità di sviluppo degli medicinali contenenti anticorpi monoclonali, che fornisce informazioni sui requisiti che…
G.U. n. L 176 del 6 luglio 2012
Regolamento (UE) N. 592/2012 della Commissione del 4 luglio 2012 che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005
G.U. n. 155 del 5 luglio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 19 giugno 2012 Permesso al commercio parallelo del prodotto fitosanitario
Informazioni sui farmaci
L’EMA ha dato il via ad una serie di comunicazioni alle aziende relative ai prossimi step per il mantenimento delle informazioni sui medicinali per uso…
Farmacovigilanza: nuova legislazione
Il 2 luglio scorso è entrata in vigore la nuova normativa europea sulla farmacovigilanza, modificata con l’adozione nel 2010 del Regolamento UE 1235/2010 e della…
Sviluppo degli antibatterici: linea guida
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato un addendum alla linea guida sulla valutazione di medicinali indicati per il trattamento di infezioni battericide da sottoporre a…
Regolamento 520/2012: attività di farmacovigilanza
Sulla Gazzetta Ufficiale Europea n. L 159 del 20 giugno 2012 è stato pubblicato il Regolamento n. 520/2012 che stabilisce le basi legali per le…
G.U. n. L 175 del 5 luglio 2012
Regolamento di esecuzione (UE) N. 589/2012 della Commissione del 4 luglio 2012 che approva la sostanza attiva fluxapyroxad
