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Ritirati iniettabili in USA
L’azienda farmaceutica Hospira ha ritirato alcuni lotti di farmaci iniettabili contenenti i principi attivi carboplatino, citarabina, paclitaxel e metotrexato a causa di un difetto nella…
Trasparenza EMA
Aumenta la trasparenza sulle attività dell’Agenzia europea dei medicinali. L’EMA ha infatti annunciato la pubblicazione degli ordini del giorno e dei verbali dei Comitati scientifici…
Produzione farmaceutica: officine autorizzate
È disponibile on line l’elenco delle Officine autorizzate alla produzione di medicinali e medicinali per sperimentazione clinica, di gas medicali e di materie prime farmacologicamente…
Sperimentazione clinica: proposto nuovo regolamento
La Commissione Europea ha adottato una nuova proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano.
Stupefacenti: nuovo conto corrente
Il Ministero della salute ha attivato un nuovo conto corrente dedicato agli stupefacenti e ai precursori per le richieste di autorizzazioni, licenze e permessi di…
ADR: modalità di segnalazione
In attesa del completo recepimento della Direttiva 2010/84/CE, l’AIFA ha comunicato le due diverse modalità che gli operatori sanitari e/o i cittadini potranno seguire per…
G.U. n. 171 del 24 luglio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 26 giugno 2012 Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
Lista sostanze attive
L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla…
Linee guida antibiotici: integrazioni e consultazione pubblica
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un’integrazione alle linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche con indicazioni specifiche e…
Rivalutazione di principi attivi
L’AIFA ha completato la rivalutazione di sei medicinali autorizzati con procedura centralizzata contenenti i principi attivi orlistat, metossipolietilenglicole-epoetina beta, PegInterferone alfa-2a, oseltamivir e capecitabina prodotti…
