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G.U. n. 215 del 14 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIMinistero della salute Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
G.U. n. 214 del 13 settembre 2012
Decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute.
G.U. n. 213 del 12 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
G.U. n. 212 dell’11 settembre 2012
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determinazione 31 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale
Terapie innovative: cambiano le regole
Per arginare il continuo calo delle sperimentazioni cliniche in Europa, la Commissione Europea ha proposto un aggiornamento della relativa direttiva UE del 2011 con l’obiettivo…
Zonisamide: estensione pediatrica
Il CHMP ha approvato la domanda di estensione delle indicazioni del principio attivo zonisamide al trattamento aggiuntivo dell’epilessia per le crisi epilettiche parziali (con o…
Abuso di farmaci: più monitoraggio
L’Agenzia europea dei medicinali ha firmato un accordo con il Centro europeo per il monitoraggio dei farmaci e delle tossicodipendenze (EMCDDA), che prevede uno scambio…
TAR capovolge decisione Antitrust
Con la sentenza del 3 settembre 2012 il Tribunale amministrativo regionale del Lazio ha capovolto la decisione dell’Antitrust, che aveva condannato un’azienda farmaceutica per abuso…
Accesso agli atti: accolto ricorso al TAR
Con la sentenza 24 luglio 2012, il TAR del Lazio ha accolto il ricorso di un’azienda farmaceutica verso il diniego da parte di AIFA di…
Presentato il Decreto Balduzzi
È stato presentato a Roma il “Decreto Balduzzi”, approvato dal Consiglio dei Ministri e contenente misure ed interventi per garantire contemporaneamente la tutela della salute…
