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EMA: consultazione pubblica sulla Commissione pediatrica
L’Agenzia europea dei medicinali ha lanciato una consultazione pubblica sul concept paper sul coinvolgimento dei bambini e dei giovani nella Commissione pediatrica.
Approvato monitoraggio sui farmaci pericolosi
Il Parlamento europeo ha approvato una serie di modifiche all’attuale legislazione che consentiranno un monitoraggio più rigido dei farmaci più pericolosi. In particolare, è prevista…
EGA: troppo alte le tariffe europee
Secondo l’EGA, l’associazione europea dei produttori di generici, le tariffe che l’EMA intende imporre per le attività di farmacovigilanza sono eccessivamente elevate e porteranno ad…
Cosmetici: dati interscambio 2012
Sono stati diffusi i dati aggiornati sull’interscambio cosmetico del 1° semestre 2012, basati sui dati ISTAT. I dati includono l’andamento delle categorie per import/export, i…
Nimesulide: PSUR
L’Ufficio di farmacovigilanza dell’AIFA ha chiesto a tutti i titolari di medicinali a base del principio attivo terbinafina autorizzati con procedura nazionale e di Mutuo…
Trasparenza: levetiracetam e topiramato
L’AIFA ha diramato una comunicazione relativa all’inserimento di medicinali contenenti levetiracetam e topiramato nella lista di trasparenza.
Modificate note 65 e 66
L’AIFA ha aggiornato le note 65 e 66 relative ai principi attivi fingolimod e nimesulide. Nella prima, pubblicata sulla G.U. n. 194 del 21 agosto…
Monitoraggio intensivo
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che in seguito alla nuova normativa di farmacovigilanza
Sperimentazione clinica: trasferimento Competenze
L’Istituto superiore di sanità ha comunicato il trasferimento all’Agenzia italiana del farmaco delle competenze in materia di sperimentazione clinica dei medicinali, attribuite all’ISS dal Decreto…
Gestione ricette: linee guida AIFA
Sono finalmente operative le modifiche al software di gestione delle ricette che consentono la prescrizione per principio attivo.
