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Risedronato: modifica stampati
In seguito alle raccomandazioni del CMDh e del PhVWP, l’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha richiesto la presentazione di una domanda di variazione di tipo IB
Levodopa e agonisti della dopamina: modifica stampati
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha richiesto la presentazione di una domanda di variazione per modifica stampati a tutti i titolari di medicinali contenenti levodopa, agonisti…
Lista sostanze attive
L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla…
G.U. n. 224 del 25 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
G.U. n. 223 del 24 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Rinnovo dell’autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento dei seguenti medicinali:
G.U. n. 222 del 22 settembre 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 16 luglio 2012
G.U. n. 221 del 21 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale
L’industria contro la legislazione indiana
Prosegue l’iter delle cause di protezione brevettuale che coinvolgono in India tre grandi multinazionali farmaceutiche.
Biosimili: preoccupati i medici USA
Oltre l’80% dei medici statunitensi si è detto preoccupato dalla confusione che la presenza di medicinali biosimili può creare nei pazienti e preferirebbe ricevere specifica…
Approvato nuovo farmaco per la sclerosi multipla
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato una nuova terapia orale a base di teriflunomide per il trattamento di pazienti affetti da forme recidivanti di sclerosi…