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G.U. n. 94 del 23 aprile 2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 93 del 21 aprile 2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 92 del 20 aprile 2018
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 10 aprile 2018 Attività di rimborso alle regioni tramite meccanismo di pay-back dell’importo dovuto…
G.U. n. 91 del 19 aprile 2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 90 del 18 aprile 2018
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 10 aprile 2018 Modifica dell’allegato alla determina n. 3 del 9 marzo 2018, contenente…
G.U. n. 89 del 17 aprile 2018
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 11 aprile 2018 Inserimento del medicinale bevacizumab (Avastin) nell’elenco dei medicinali erogabili a…
USA estende procedure abbreviate
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha proposto di estendere ulteriormente il programma di procedure abbreviate per i dispositivi medici che utilizzano tecnologie note e ben comprese….
Infezioni batteriche, aggiornamento per le linee guida
L’EMA, l’Agenzia europea dei medicinali, ha avviato una consultazione pubblica su un addendum alle linee guida contenente indicazioni relative ai dati clinici necessari per l’approvazione…
Fitosanitari, nuovo regolamento sulla sicurezza d’uso
Il Ministero della Salute ha pubblicato in Gazzetta il decreto n. 33 del 22 gennaio 2018: “Regolamento sulle misure e sui requisiti dei prodotti fitosanitari…
Pay-back, accordi per i ricorsi pendenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato tutte le aziende interessate da ricorsi pendenti per il pay-back al 31 dicembre 2017 che la Legge di Stabilità…
