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Migliora l’uso dei medicinali nei bambini
Il Comitato pediatrico dell’Agenzia europea ha reso disponibile il primo rapporto quinquennale sull’esperienza acquisita relativamente al Regolamento pediatrico.
EMA: attacchi alla trasparenza
L’Agenzia regolatoria europea è stata attaccata da un’azienda farmaceutica sulle politiche di trasparenza perseguite negli ultimi anni.
Budget provvisorio 2013
L’AIFA ha preparato il budget provvisorio per le aziende farmaceutiche per il 2013, calcolato sulla base dei volumi e dei prezzi registrati durante il 2012,…
Accesso agli atti: attiva la via telematica
L’AIFA ha comunicato alle aziende che a partire dal 1° gennaio è operativa la modalità di accesso agli atti per via telematica.
Denosumab: nota informativa
L’AIFA ha reso disponibili on line nuove ed importanti informazioni relative al principio attivo denosumab.
Informatori scientifici: aggiornamenti sulla trasmissione dati
L’AIFA ha messo a disposizione delle aziende un documento in forma di domande e risposte sulla compilazione e la trasmissione della scheda di raccolta dati…
G.U. n. 42 del 19 febbraio 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 27 dicembre 2012
Officine: modifiche non essenziali
Sulla G.U. n. 35 dell’11 febbraio 2013 è stata pubblicata la determinazione AIFA che modifica i criteri per la definizione delle modifiche ‘non essenziali’ e…
Farmaci a brevetto scaduto
Secondo i dati dell’Osservatorio OsMed i medicinali a brevetto scaduto hanno rappresentato lo scorso anno quasi il 40% della spesa convenzionata e più della metà…
Ministero della salute: tariffe
Sulla Gazzetta Ufficiale n. 38 del 14 febbraio 2013 è stato pubblicato il decreto 19 dicembre 2012