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Ingredienti nell’uso alimentare
L’aggiornamento dell’allegato al Decreto ministeriale 9 luglio 2012 ha escluso, per motivi diversi, i seguenti ingredienti: propolis resina, royal jelly (pappa reale), polline, carica papaya…
Calcitonina: modifica stampati
In seguito alla Decisione della Commissione del 13 febbraio scorso relativa alle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano contenenti il principio attivo…
Aggiornamento ex galenici
L’AIFA ha comunicato la prossima pubblicazione della V&A N. 416 del 11 marzo 2013 sulla Gazzetta ufficiale. La determinazione riguarda una rettifica relativa a una…
Registri Farmaci Oncologici: AIFA incontra i medici
L’Agenzia italiana del farmaco ha incontrato i rappresentati dell’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) e del Collegio Italiano dei Primari Medici Oncologi Ospedalieri (CIPOMO) per…
FDA: nuove approvazioni
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato due principi attivi: glicerolo fenilbutirrato e deferasirox.
Cina: nuove norme sulle staminali
L’autorità regolatoria cinese ha proposto una bozza di regolamento sulla gestione degli studi clinici sulle cellule staminali e sul controllo di qualità delle preparazioni che…
India: linea guida per le esportazioni in UE
L’Organizzazione centrale per il controllo degli standard farmaceutici (CDSCO) ha rilasciato una bozza di linea guida sulla conferma scritta prevista per gli esportatori indiani di…
G.U. n. L 70 del 14 marzo 2013
Regolamento (UE) n. 220/2013 della Commissione del 13 marzo 2013 che modifica il regolamento
Malattie rare: nuovi fondi europei
La Commissione europea ha annunciato lo stanziamento di oltre 140 milioni di euro destinati al finanziamento di 26 progetti di ricerca sulle malattie rare con…
G.U. n. C 68 dell’8 marzo 2013
Linee guida del 7 marzo 2013
