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G.U. n. 72 del 26 marzo 2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI Decreto-legge 25 marzo 2013, n. 24
Cure singole: presto il regolamento
Il Ministero della Salute ha voluto precisare il termine “compassionevole”, in riferimento alle terapie cellulari, deve essere inteso come utilizzazione di una terapia cellulare al…
Nuovi sistemi informatici
L’Agenzia italiana del farmaco ha invitato le aziende a procedere alla registrazione per l’accesso alle nuove piattaforme on line. Ciascuna azienda, per tramite del legale…
Brasile: nuove misure per accelerare le registrazioni
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha adottato nuove misure per modernizzare la valutazione delle registrazioni di nuovi prodotti e accelerare così le procedure.
Prescrizione per principio attivo: aggiornamento
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A.
Esenzione Sunset Clause
In seguito alla prossima entrata in vigore delle nuove tariffe AIFA (Decreto ministeriale 21 dicembre 2012), l’AIFA ha comunicato a tutte le aziende che a…
Nuove indicazioni per il botulino
L’Agenzia italiana del farmaco ha approvato due nuove indicazioni terapeutiche per la tossina botulinica di tipo A, ovvero l’iperattività detrusoriale di origine neurogena e l’emicrania…
G.U. n. L 86 del 26 marzo 2013
Regolamento di esecuzione (UE) n. 288/2013 della Commissione, del 25 marzo 2013, relativo alla sospensione delle autorizzazioni del preparato di Bacillus cereus var. toyoi
G.U. n. L 84 del 23 marzo 2013
Rettifica della direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme sanitarie per gli scambi e le importazioni
G.U. n. 71 del 25 marzo 2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVIMinistero della salute Decreto 4 febbraio 2013, n. 23 Regolamento relativo all’aggiornamento del decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973,