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G.U. n. 76 del 30 marzo 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 11 marzo 2013 Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di propizamide,
G.U. n. 75 del 29 marzo 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 11 marzo 2013 Ri-registrazione di prodotti fitosanitari,
G.U. n. C 93 del 28 marzo 2013
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali
Cilostazolo: raccomandazione EMA
L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato di limitare l’uso di prodotti a base di cilastozolo con una serie di misure che intendono individuare una…
G.U. n. 74 del 28 marzo 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 11 gennaio 2013 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale
Incretino-mimetici: comunicato EMA
L’EMA sta procedendo ad un riesame di alcuni dati relativi agli agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1 ) e inibitori della dipeptil peptidasi-4 (DPP-4).
Egitto: cambia la registrazione dei DM
L’Agenzia regolatoria egiziana per i dispositivi medici ha pubblicato una serie di aggiornamenti ed emendamenti alle disposizioni per la registrazione dei DM.
Fitosanitari: registrazione dei coadiuvanti
Il Ministero della salute ha reso disponibile una bozza di linea guida riportante la documentazione necessaria alla registrazione dei coadiuvanti di prodotti fitosanitari.
Denosumab: nuova NII
In accordo con l’EMA, l’Agenzia italiana del farmaco ha inviato agli operatori sanitari una nuova Nota Informativa Importante relativa alla segnalazione di casi di ipocalcemia…
NII belatacept
L’Agenzia italiana del farmaco ha informato gli operatori sanitari della segnalazione, nell’esperienza postmarketing, di un incremento del tasso di rigetto acuto di trapianto con il…
