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Nuove tariffe: comunicazione AIFA
L’Agenzia italiana del farmaco ha avvertito le aziende che tra il 30 marzo e il 5 aprile prossimo la piattaforma del sistema di pagamento on-line…
Biosimilari: in Virginia la prima legge sulla dispensazione
È lo stato americano della Virginia il primo a disciplinare la dispensazione dei biosimilari, ovvero gli equivalenti dei farmaci biologici, prima ancora che l’FDA concluda…
Corea: riorganizzazione regolatoria
Nuova autorità regolatoria per la Corea del Sud.
Francia: mediazione di medicinali
A partire dal 1° aprile tutte le attività di mediazione di medicinali ad uso umano svolte da una persona o da un’azienda situata in Francia…
Nanomateriali: le problematiche del nuovo regolamento
In vista dell’entrata in vigore del nuovo regolamento 1223/2009 sui prodotti cosmetici il prossimo 11 luglio, le associazioni di categorie a livello europeo hanno evidenziato…
QRD: nuovi template
L’EMA ha pubblicato la versione 9 del QRD (Quality Review of Documents) per le procedure centralizzate per i medicinali ad uso umano.
Trasparenza: revisione della direttiva
La Commissione dell’Unione europea ha reso disponibile la propria revisione della Direttiva sulla Trasparenza.
Farmaci sottoposti a monitoraggio: nuovi registri
A partire dal 28 marzo scorso è disponibile sul sito dell’AIFA la nuova scheda di monitoraggio del farmaco a base di denosumab (con indicazione: metastasi…
Spesa ospedaliera: budget provvisorio
L’AIFA ha reso disponibile a tutte le aziende farmaceutiche il documento che descrive le regole e la metodologia utilizzata nell’attribuzione del budget provvisorio 2013 per…
G.U. n. 77 del 2 aprile 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 19 marzo 2013 Modifica delle autorizzazione dei presidi medico chirurgici insetticidi presentati sotto forma di liquidi concentrati,
