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G.U. n. 81 del 6 aprile 2013
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 41 del…
G.U. n. 80 del 5 aprile 2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVIDecreto legislativo 13 marzo 2013, n. 32 Attuazione della direttiva 2007/30/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica le direttive
Sperimentazione clinica: AIFA valuta il nuovo regolamento
L’Agenzia italiana del farmaco sta esaminando la proposta di nuovo regolamento per la sperimentazione clinica sottoposto alla valutazione delle Autorità Regolatorie degli Stati Membri dalla…
PSUR: avviata valutazione EMA
È partita il 1° aprile scorso la valutazione unica dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) dei principi attivi contenuti in farmaci autorizzati a…
G.U. n. 78 del 3 aprile 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Biondustria L.I.M.» (Estr. det. V & A.N/ n….
Malesia: sanità come investimento e non come costo
Il Ministro della salute malesiano ha sottolineato che la visione del suo governo di continuare a migliorare il sistema sanitario nel Paese ha già portato…
Australia: ciclo negativo per i produttori
Pessima annata per la maggioranza delle aziende farmaceutiche australiane. Secondo un recente rapporto, il 2012 ha visto l’avvio di un trend negativo, che dovrebbe confermarsi…
Anvisa accetta certificazioni GMP dall’estero
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i…
Brasile: nuove misure per la sicurezza del paziente
Il Ministero della salute brasiliano e l’Agenzia regolatoria Anvisa hanno lanciato il Programma Nazionale per la Sicurezza del paziente, il cui obiettivo è migliorare la…
DM: Anvisa accetta certificazioni GMP dall’estero
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i…
