Pagina blog
G.U. n. 105 del 7 maggio 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 15 aprile 2013 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale
Mesalazina: sospensione CEP
In seguito alla richiesta del titolare dovuta a momentanea incapacità di produrre il principio attivo mesalazina nelle condizioni approvate, l’EDQM ha deciso di sospendere temporaneamente…
Incretino-mimetici: EMA esamina rischi
L’Agenzia europea dei medicinali sta riesaminando i dati relativi ad alcuni farmaci incretino-mimetici (agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile e inibitori della dipeptil peptidasi-4) utilizzati…
GVP: aggiornamenti
Nell’ambito delle linee guida per le Good Pharmacovigilance Practices, è disponibile sul portale EMA la versione finale del modulo X (Additional Monitoring).
EMA istituisce nuove unità
Nell’ambito di una revisione della propria organizzazione, l’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato grandi cambiamenti che dovrebbero essere effettivi a partire dal prossimo agosto.
Monitoraggio: aggiornamento dei registri
Sono disponibili sul sito dell’AIFA le nuove schede di monitoraggio dei seguenti medicinali:
Nuova nota 93
L’Agenzia italiana del farmaco ha istituito la nuova nota 93 che stabilisce i criteri di rimborsabilità a carico del Sistema sanitario nazionale del farmaco a…
Innovatività terapeutica
Dopo la consultazione pubblica dell’8 aprile scorso, l’AIFA ha annunciato l’arrivo di oltre 80 richieste di accesso agli algoritmi e all’indagine per la valutazione dell’innovatività…
Ministero della salute: riordino delle Commissioni
Sulla G.U. n. 98 del 27 aprile 2013 è stato pubblicato il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44 relativo al riordino…
G.U. n. L 125 del 7 maggio 2013
Regolamento di esecuzione (UE) N. 414/2013 della Commissione del 6 maggio 2013 che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle…
