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Antiacne: comunicato EMA
Il PRAC, il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza ha concluso che i benefici dei prodotti antiacne a base di ciproterone acetato 2…
Più facile la registrazione di DM in Cina
La Food and Drug Administration cinese ha annunciato una serie di misure intese a migliorare il processo di classificazione dei dispositivi medici facilitandone l’ingresso sul…
DM: in aumento le lettere di richiamo FDA
A partire dal 2005 sono aumentate le lettere di richiamo che l’FDA ha indirizzato ai produttori di dispositivi medici, in coincidenza con l’aumento percentuale di…
Crolla il prezzo dei farmaci essenziali in India
In seguito alla creazione di un’Autorità di controllo sui prezzi dei farmaci, il Governo indiano prevede un vero e proprio crollo dei prezzi di 350…
Accordi di acquisto, a rischio la salute dei pazienti
Un recente rapporto ha evidenziato i rischi per la salute dei pazienti derivanti dagli accordi di acquisto stipulati dai governi con singoli sponsor.
Biosimili, crescono le vendite
Alla fine del 2013 le vendite mondiali di medicinali biosimili cresceranno di oltre il 20% rispetto al 2012, un buon risultato che però corrisponde ad…
Accesso, Europa a rischio
Un seminario tenutosi presso il Parlamento europeo ha evidenziato il rischio che corre l’Unione europea per l’impossibilità economica di milioni di pazienti di accedere ai…
Tossina botulinica: nuove informazioni
L’Agenzia europea dei medicinali ha approvato una Nota Informativa Importante relativa a un farmaco a base di tossina botulinica di tipo B e i rischi…
RAS: rivalutazione EMA
In un comunicato stampa l’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato una rivalutazione delle pratica medica che include l’associazione di medicinali che bloccano il sistema renina-angiotensina…
Variazioni: nuove linee guida
La Commissione europea ha adottato nuove linee guida sulle variazioni alle autorizzazioni all’immissione in commercio, relative alle procedure descritte nei capitoli II, IIa, III e…
