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Importazioni illegali: Swissmedic fa il punto
L’Agenzia regolatoria svizzera Swissmedic ha fatto il punto sull’efficacia delle misure prese per contrastare l’importazione di farmaci illegali.
Francia: nuova formula per le NII
L’Agenzia francese ANSM ha realizzato un nuovo logo da includere nelle comunicazioni importanti di sicurezza sanitaria dirette ai professionisti sanitari (medici, farmacisti, infermieri, fisioterapisti, ostetriche)…
Studi clinici: al via il registro in Spagna
L’Agenzia regolatoria spagnola (AEMPS) ha annunciato la partenza di un registro per gli studi clinici, che raccoglierà le informazioni relative agli studi sui medicinali condotti…
Spagna: abolito il triangolo giallo
In seguito all’entrata in vigore del Regolamento CE n. 198/2013, che prevede l’inserimento di un triangolo equilatero capovolto nero per identificare i medicinali per uso…
Francia: expertise sanitaria e trasparenza
È stato finalmente pubblicato in Francia il decreto che approva la carta di expertise sanitaria applicata alla salute e alla sicurezza sanitaria.
eSubmission Gateway: aggiornamento EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato un comunicato tramite web, annunciando che a partire dal 1° marzo 2014 sarà obbligatorio inviare tutti i documenti inerenti…
Sigaretta elettronica: arriva la posizione AIFA
L’AIFA ha diramato la propria posizione ufficiale relativamente alle sigarette elettroniche, stabilita al termine di una serie di sedute con il Consiglio Superiore di Sanità.
Nuovo accesso per il melanoma oculare
Nel corso della riunione del 14-15 maggio la Commissione Tecnico Scientifica dell’Agenzia italiana del farmaco ha stabilito l’accesso al trattamento con il principio attivo ipilimumab…
Farmaci sottoposti a monitoraggio: aggiornati i registri
A partire dal 22 maggio scorso è disponibile sul sito dell’AIFA la nuova scheda di monitoraggio del farmaco a base di erlotinib (con indicazione: trattamento…
Classificazione farmaci uso umano
L’Agenzia italiana del farmaco ha annunciato la prossima pubblicazione in Gazzetta Ufficiale delle Determinazioni n. 517 e 518 del 27
