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G.U. n. L 136 del 23 maggio 2013
Regolamento di esecuzione (UE) n. 469/2013 della Commissione, del 22 maggio 2013, relativo all’autorizzazione delle sostanze
G.U. n. 128 del 3 giugno 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano
Farmacovigilanza: nuovi obblighi
A partire dal 5 giugno prossimo, i titolari avranno l’obbligo di ottemperare ad obblighi specifici previsti dalla nuova legislazione europea di Farmacovigilanza.
G.U. n. 127 del 1° giugno 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 20 maggio 2013
G.U. n. 126 del 31 maggio 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 10 maggio 2013 Permesso di commercio parallelo
Anvisa rivede le autorizzazioni alle imprese
Nel corso di una riunione pubblica il Consiglio Direttivo dell’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha discusso una proposta di consultazione pubblica per la revisione delle norme…
Australia: difficile il piano dei rimborsi
Secondo i rappresentanti dell’industria farmaceutica australiana molti medicinali non sono disponibili per le difficoltà legate alla redazione di un elenco di medicinali da includere nel…
USA: spesa in aumento
Un aumento vertiginoso è previsto negli Stati Uniti per la spesa dei farmaci con obbligo di prescrizione – per patologie croniche e complesse quali tumori,…
Cina: monitoraggio delle importazioni
La FDA cinese ha annunciato una serie di scadenze per l’implementazione del monitoraggio elettronico dei farmaci essenziali importati.
Biologici: aggiornate le norme in Brasile
L’Agenzia brasiliana Anvisa ha pubblicato due norme che aggiornano la legislazione in vigore per i medicinali biologici.
