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G.U. n. 182 del 5 agosto 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Variazioni: nuove linee guida
Sono entrate in vigore il 4 agosto le nuove linee guide della Commissione europea relative agli aspetti procedurali per la gestione delle variazioni delle AIC…
Procedure ispettive e scambio di documentazione: aggiornamenti EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha reso disponibile sul proprio sito l’aggiornamento delle raccolta per la compilazione delle procedure comunitarie relative alle ispezioni e allo scambio…
G.U. n. 181 del 3 agosto 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 18 luglio 2013 Elenco delle officine che alla data del 30 giugno 2013
G.U. n. 180 del 2 agosto 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 8 luglio 2013 Conferimento delle deleghe di attribuzione del Ministro della salute al Sottosegretario di Stato…
Metoclopramide: limitazione di dose e durata
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA ha raccomandato la restrizione della dose e della durata del trattamento dei medicinali a base di…
Diabete: conclusa l’indagine su GLP-1
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha finalizzato la revisione delle terapie per il diabete a base di GLP-1, stata avviata a seguito della pubblicazione di uno…
Codeina: vietato l’uso pediatrico
L’Agenzia italiana del farmaco ha vietato l’utilizzo di medicinali antidolorifici contenenti codeina al di sotto dei 12 anni di età, disponendo tra l’altro il ritiro…
NII pazopanib
L’AIFA ha diramato nuove e importanti informazioni relative al principio attivo pazopanib, indicato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato e di pazienti con…
Additivi e coloranti: nuova revisione
È scaduto a fine luglio il termine ultimo per la comunicazione all’EFSA, da parte degli Stati membri dei dati relativi a 15 additivi alimentari, per…
