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Monitoraggio: censimento degli operatori
L’Agenzia italiana del Farmaco sta procedendo ad un censimento dei Direttori sanitari competenti che dovranno validare le utenze dei medici prescrittori e dei farmacisti autorizzati…
G.U. n. 212 del 10 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics»,…
Antiepilettici in gravidanza: sviluppo ritardato
Uno studio norvegese ha evidenziato una possibile relazione tra l’assunzione di trattamenti per l’epilessia e un maggior rischio di ritardi nello sviluppo fisico e mentale.
PRAC: nuove raccomandazioni
Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha diramato una serie di raccomandazioni sui medicinali autorizzati.
Antidiabetici: aderenza dei pazienti anziani
Prosegue il lavoro del Geriatric Working Group di AIFA sull’appropriatezza prescrittiva negli anziani, che ha approfondito anche l’aderenza da parte di questa popolazione di pazienti…
Sunset Clause: prossima decadenza
L’AIFA ha diramato una nuova lista di farmaci in decadenza per mancata commercializzazione (Sunset Clause – warning datato 4 settembre 2013).
Nomi dei farmaci: consultazione EMA
L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha concluso la consultazione pubblica per la revisione della linea guida sull’accettabilità dei nomi di farmaci autorizzati con procedura centralizzata.
Carenze: AIFA autorizza importazione
Per fronteggiare la carenza di alcuni medicinali, l’Agenzia italiana del farmaco ne ha autorizzato l’importazione dall’estero.
Prontuario: osservazioni delle aziende
Le associazioni di categoria hanno provveduto all’invio in AIFA di osservazioni e commenti relativi alla revisione del Prontuario avviata dall’Agenzia italiana del farmaco.
G.U. n. 211 del 9 settembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia italiana del farmaco Determina 28 agosto 2013 Regime di rimborsabilità e prezzo di nuove indicazioni terapeutiche e nuova…
