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G.U. n. 214 del 12 settembre 2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVIDecreto-legge 12 settembre 2013, n. 104 Misure urgenti in materia di istruzione, università e ricerca.
Ispezioni di Farmacovigilanza: comunicazione BfArM
L’Agenzia regolatoria tedesca BfArM ha diramato una comunicazione alle aziende sulle ispezioni di farmacovigilanza, la cui regolamentazione è stata aggiornata sulla base della normativa europea….
Francia: rapporto vendite 2012
È stato pubblicato il rapporto annuale che analizza le vendite di farmaci in Francia per il 2012.
MHRA lancia warning
L’Agenzia inglese MHRA ha lanciato una serie di warning relativi a prodotti di diversa natura.
MHRA: modifiche per i trasferimenti AIC
Sono cambiati i requisiti per la presentazione dei cambi di titolarità nel Regno Unito.
G.U. n. 213 dell’11 novembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio
Cosmetovigilanza: indetto il bando
Il Ministero della salute ha indetto il bando per l’assegnazione dei fondi alle regioni e province autonome per la realizzazione di 3 campagne informative sulla…
SLA: linea guida sulle terapie
L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha rilasciato una bozza di linea guida relativa alla sperimentazione clinica sui medicinali per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica,…
Biocidi in scadenza: nuova linea guida
L’ECHA, l’Agenzia chimica europea, ha elaborato nuove linee guida necessarie per la presentazione delle domande di rinnovo di prodotti biocidi in scadenza.
UE approva nuovo oncologico
In seguito al parere positivo de CHMP, è stato approvato in Europa un nuovo medicinale per il carcinoma della prostata resistente a castrazione in pazienti…
