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Budget definitivo 2013
L’Agenzia italiana del farmaco ha comunicato alle Aziende Farmaceutiche il Budget Definitivo 2013 per la spesa dei farmaci a carico del Servizio Sanitario Nazionale e…
G.U. n. 230 del 1° ottobre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIMinistero della salute Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
G.U. n. C 282 del 27 settembre 2013
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1° agosto 2013 al 31 agosto 2013
G.U. n. 229 del 30 settembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 11 settembre 2013 Modifica delle condizioni di approvazione della sostanza attiva glufosinate in base al regolamento di…
G.U. n. 228 del 28 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento,
G.U. n. 227 del 27 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento,
G.U. n. 226 del 26 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano
Conformità alla farmacopea: nuove linee guida sui certificati
Sul sito dello European Dictatorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM)sono state pubblicate 5 nuove line guida sulla documentazione da presentare a supporto…
Written confirmation assente, misure temporanee
Il Coordinamento europeo delle Agenzie dei Medicinali ha stabilito alcune misure temporanee per fronteggiare le difficoltà derivanti dall’entrata in vigore dell’obbligo, il 2 luglio scorso,…
Materie prime: chiarimenti EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha chiarito alcuni aspetti relative alle ispezioni ai produttori di materie prime farmacologicamente attive da parte delle Autorità.
