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Hepatitis C, new updates
Further updates have been made to the list of regional centers authorized to prescribe medicinal products for the treatment of hepatitis C.
Statins, modifications to product information
Following the recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of the EMA, the Pharmacovigilance Office of the Italian Medicines Agency has requested amendments to the printed…
Non-essential modifications
A new resolution has set out the methods of communication of non-essential modifications to manufacturing sites and/or the importation of non-sterile active substances and those of a…
G.U. n. 56 del 9 marzo 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 16 gennaio 2015 Disposizioni in materia di medicinali per terapie avanzate
Brasile, nuova norma per agevolare i cosmetici
Aggiornamento per le norme relative ai cosmetici in vigore in Brasile.
Fitosanitari, novità per lo smaltimento scorte
Novità per le modalità di smaltimento scorte delle giacenze dei prodotti fitosanitari previste dalle tipologie di decreto riportate nella nota ministeriale del 7 settembre 2010…
Novità per le importazioni e i certificati GMP
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha informato le Officine di produzione/importazione di medicinali che secondo quanto previsto dalla “Compilation of Community Procedure Rev. 17”, l’Ufficio Autorizzazione…
Epatite C, nuovo aggiornamento
Ulteriore aggiornamento alla lista dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei medicinali per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C. I principi attivi coinvolti sono…
Statine, modifica stampati
In seguito alle raccomandazioni del Comitato per la valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA, l’Ufficio di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto la…
Modifiche non essenziali
Una nuova determinazione stabilisce le modalità di comunicazione delle modifiche non essenziali delle officine di produzione e/o importazione di sostanze attive non sterile e non…
