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G.U. n. 77 del 2 aprile 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. L 90 del 2 aprile 2015
Decisione di esecuzione (UE) 2015/545 della Commissione del 31 marzo 2015 che autorizza l’immissione sul mercato di olio
G.U. n. L 88 del 1° aprile 2015
Regolamento (UE) 2015/537 della Commissione del 31 marzo 2015 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per…
US contro l’antibiotico resistenza
L’amministrazione Obama ha presentato un piano d’azione per combattere la resistenza agli antibiotici, che negli Stati Uniti causa oltre 20.000 morti.
Canada, stop al cartaceo per i DM
A partire dal 1° aprile l’Agenzia competente per i Dispositivi Medici, Health Canada, non accetta più i moduli cartacei per le domande di autorizzazione dei…
G.U. n. 76 del 1° aprile 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Papilloma virus, più ampio lo spettro del vaccino
L’EMA ha raccomandato l’autorizzazione di una nuova formulazione del vaccino contro il papilloma virus, in quanto attivo nella prevenzione di malattie causate da 9 tipi…
PSUR Worksharing, aggiornamenti di marzo
Il CDMh ha pubblicato gli esiti delle procedure di PSUR worksharing per i principi attivi aceclofenac e carteololo.
Povidone iodinato, ritirato CEP cinese
In seguito alla rilevazione da parte dell’EDQM della non compliance con le GMP da parte del sito produttivo cinese Huzhou Sunflower Pharmaceutical Co Ltd –…
Generici: aggiornamento febbraio 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
