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Network europeo lancia la prima consultazione pubblica
L’EMA e il network europeo dei capi d’agenzia (HMA) hanno lanciato un documento condiviso in materia di regolamentazione dei medicinali ad uso umano e veterinario,…
G.U. n. 87 del 15 aprile 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Ordinanza 18 marzo 2015 Proroga e modifica dell’ordinanza 26 agosto 2005, e successive modificazioni,
Aggiornamenti e nuove pubblicazioni per i Registri di Monitoraggio
In seguito all’approvazione da parte della CTS, sono state implementate nei Registri di Monitoraggio dei farmaci le schede relative ai principi attivi dabigatran e rivaroxaban.
NII ketorolac trometamina
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una nota informativa importante relativa ai medicinali a base del principio attivo ketorolac trometamina per uso sistemico, un…
Farmacovigilanza, pubblicato il rapporto sui vaccini
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il 4° rapporto sulla sorveglianza post-marketing dei vaccini in Italia.
Gas medicinali, chiarimenti AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha fornito alcuni chiarimenti alla comunicazione del 3 aprile scorso diretta ai produttori di gas medicinali.
G.U. n. 86 del 14 aprile 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
Farmaci e guida, nuova linea guida FDA
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha pubblicato una linea guida dedicata alla valutazione degli effetti indesiderati dei sulla capacità di guidare veicoli.
Ricerca italiana in crisi
Continua la crisi della ricerca clinica in Italia. Dopo il quadro non roseo ma ottimista delineato dall’ultimo rapporto AIFA, pubblicato lo scorso gennaio (200 studi…
Gas medicinali, più sicurezza
L’Agenzia italiana del farmaco ha diramato una comunicazione destinata ai produttori di gas medicinali e i relativi contenitori e valvole.
