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G.U. n. 113 del 18 maggio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della Salute Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario
G.U. n. 112 del 16 maggio 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 21 aprile 2015 Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco,
G.U. n. 111 del 15 maggio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Pubblicazione sul sito istituzionale del nuovo regolamento per la disciplina dei conflitti di interesse all’interno dell’AIFA.
G.U. n. 110 del 14 maggio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della Salute Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
DM, revisione di wireless
L’Agenzia europea ha lanciato una nuova direttiva per i dispositivi medici che utilizzano componenti wireless, con modifiche anche al sito istituzionale per consentire ai produttori…
GMP, linea guida sulla collaborazione tra Stati membri
Il CMDh, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA, ha pubblicato una linea guida sulle pratiche di collaborazione e scambio tra gli Stati…
USA riclassifica i DM
L’Agenzia regolatoria FDA ha individuato una ventina di dispositivi che potrebbero essere riclassificati dall’attuale classe III alla classe II.
Biosimilari, gli USA spingono ma i medici sono diffidenti
Nonostante la nuova procedura che l’FDA ha introdotto per accelerare la registrazione dei prodotti biosimilari, c’è ancora molta diffidenza tra i medici americani, in particolare…
Registri di monitoraggio, aggiornamenti
A partire dal 5 maggio scorso è disponibile sulla piattaforma dei farmaci sottoposti a monitoraggio il registro del medicinale a base di daclatasvir per il…
Sospensione di CEP
In seguito ad ispezione presso il sito polacco Pharmaceutical Works Polpharma l’EDQM ha sospeso i CEP R0-CEP 2011-304-REV 00 per il metoprololo tartrato e R0-CEP…
