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Aggiornamento registri
A partire dal 14 maggio è disponibili sui registri dei medicinali sottoposti a monitoraggio le schede relative al medicinale a base dell’associazione edipasvir/sofosbuvir (indicazione: in…
Conflitto d’interesse, nuovo regolamento AIFA
Dopo l’EMA, anche l’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna il regolamento per la gestione del conflitto d’interesse, già in vigore dal 2012. Le norme riguardano in…
Design adattativi, linea guida FDA per i dispositivi
L’agenzia regolatoria statunitense FDA ha lanciato una nuova linea guida per l’uso appropriato del disegno adattivo di studi clinici sui dispositivi medici che consente di…
Antibiotico-resistenza, sforzi concentrati in pochi Paesi
Un nuovo rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riassunto i risultati di un sondaggio sulle azioni intraprese per combattere l’antibiotico-resistenza. Nonostante gli sforzi di molti…
G.U. n. 118 del 23 maggio 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 20 maggio 2015 Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della…
G.U. n. 117 del 22 maggio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 8 maggio 2015 Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre…
G.U. n. 116 del 21 maggio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 8 maggio 2015 Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre…
G.U. n. 115 del 20 maggio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 12 novembre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Prolia»…
G.U. n. 114 del 19 maggio 2015
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 57 del…
Time extension – Adaptation of the patient leaflet of medicines authorized by national procedure to the format drafted by the Working Group on Quality Review of Documents
Time extension – Adaptation of the patient leaflet of medicines authorized by national procedure to the format drafted by the Working Group on Quality Review…
