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Piani terapeutici on line, chiarimenti AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato un nuovo documento che chiarisce alcuni aspetti dei Piani Terapeutici, applicati a medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa da…
Mappatura del rischio, AIFA precisa trasmissione dati
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha messo a disposizione delle QP delle officine farmaceutiche e laboratori di controllo un questionario aggiornato per la trasmissione delle informazioni…
G.U. n. 144 del 24 giugno 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Ordinanza 28 maggio 2015 Misure straordinarie di polizia veterinaria
Farmacovigilanza, incontro a Oslo
Si è tenuto a Oslo un incontro a livello europeo nell’ambito del Pharmacovigilance Joint Action SCOPE, avviato nel 2013, per favorire la collaborazione tra gli…
Farmaci pediatrici, nuovo progetto pilota di EMA
L’Agenzia europea dei medicinali, EMA, ha lanciato una nuova iniziativa per incoraggiare ed accelerare lo sviluppo di medicinali ad uso pediatrico.
Corea, nuove norme per i cosmetici
Le autorità della Corea del Sud hanno introdotto una nuova norma che prevede l’suo di una font di almeno 8 punti per indicare in etichetta…
Codici a barre per i dispositivi sauditi
L’Autorità saudita competente per i dispositivi medici ha emanato nuove norme che prevedono la presenza di un codice a barre per alcuni tipi di dispositivi…
FDA elenca i fattori rischio/beneficio per i DM
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA prosegue i propri sforzi per favorire la trasparenza e la prevedibilità del proprio processo di valutazione degli studi sui dispositivi medici…
G.U. n. 143 del 23 giugno 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 30 aprile 2015 Procedure operative e soluzioni tecniche per un’efficace azione di farmacovigilanza
G.U. n. 141 del 20 giugno 2015
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: