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G.U. n. 153 del 4 luglio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 152 del 3 luglio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 151 del 2 luglio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 16 giugno 2015 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche
G.U. n. 150 del 1° luglio 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 4 giugno 2015 Individuazione dei criteri per la certificazione della esperienza triennale nel campo delle cure…
Paesi emergenti, difficile ottemperare alle normative
L’associazione europea che riunisce i produttori di cosmetici ha concluso l’indagine conoscitiva per la rilevazione dei mercati le cui normative rappresentano un difficile ostacolo da…
Stati Uniti, cambia la normativa sui cosmetici
È in fase di valutazione, presso il Senato, una proposta di legge che modifica la normativa statunitense sui cosmetici, in particolare per quanto riguarda gli…
Fogli illustrativi ed etichette, prossimo l’aggiornamento
L’EMA ha messo a disposizione delle aziende farmaceutiche una linea guida aggiornata per l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto, con particolare riferimento a foglietti illustrativi ed…
PSUR, diventerà obbligatorio l’archivio centrale
L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha approvato la creazione di un archivio centrale degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza.
Barbesaclone, nuovi chiarimenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato alcuni importanti chiarimenti relativamente alla produzione di un medicinale a base di barbesaclone da 25 e 100 mg in…
Nuovo portale per gli omeopatici
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato alle associazioni di categoria e a tutte le parti interessate il nuovo Portale Omeopatici per la presentazione delle domande…