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G.U. n. 156 dell’8 luglio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Rettifica 19 giugno 2015 Rettifica della determina n. 623/2015 del 15 maggio 2015 recante la…
USA finalizza le esenzioni per i dispositivi
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha finalizzato il programma per dispensare alcuni dispositivi medici di classe I e II dalla notifica pre-commercializzazione, come previsto dalla nuova…
Nuove raccomandazioni EMA
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di 10 nuovi medicinali.
Sicurezza dei medicinali, avviata la pubblicazione degli PSUR
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato la pubblicazione degli esiti degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza dei principi attivi di medicinali autorizzati…
Reazioni sospette, precisazioni per le segnalazioni da letteratura
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricordato ai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio che per i medicinali soggetti a monitoraggio da parte dell’EMA, non è…
Terapie avanzate, nuove disposizioni
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato l’entrata in vigore del decreto ministeriale datato 16 gennaio 2015 che include disposizioni in materia di medicinali per terapie…
POL per i rinnovi omeopatici
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha annunciato l’aggiornamento del sistema di versamento delle tariffe con l’inclusione di due nuove tariffe per il rinnovo dei medicinali omeopatici.
Classe A e H: aggiornamento maggio 2015
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
G.U. n. 155 del 7 luglio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 30 giugno 2015 Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione
G.U. n. 154 del 6 luglio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 16 giugno 2015 Esclusione del medicinale «lomitapide» per l’indicazione «trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote…
