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G.U. n. C 275 del 20 agosto 2015
Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE
G.U. n. C 274 del 19 agosto 2015
Rettifica della sintesi delle decisioni della Commissione relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate
G.U. n. L 217 del 18 agosto 2015
Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1399 della Commissione, del 17 agosto 2015, relativo al rifiuto dell’autorizzazione del preparato
G.U. n. 195 del 24 agosto 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 4 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ketorolac Claris»,
G.U. n. 194 del 22 agosto 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 31 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Grazax», ai sensi dell’articolo 8,
G.U. n. 193 del 21 agosto 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 31 luglio 2015 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche
Non compliance per un’officina indiana
Da un’ispezione condotto dall’Agenzia regolatoria tedesca, il sito indiano Optimus Drugs Private Ltd è risultato non in compliance con le GMP:
CEP ritirati dall’EDQM
Ritirati due CEP da parte dell’EDQM. Il primo (R1-CEP 2006-189-Rev 00), relativo al principio attivo acido alendronico, appartiene all’officina di produzione cinese Shijiazhuang Pharmaceutical Group,…
G.U. n. 192 del 20 agosto 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata,
G.U. n. 191 del 19 agosto 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
