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G.U. n. 199 del 28 agosto 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con…
G.U. n. 198 del 27 agosto 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 11 agosto 2015
G.U. n. 197 del 26 agosto 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 6 agosto 2015 Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
Alimenti destinati a fini medici speciali, nuova linea guida ministeriale
In seguito all’entrata in vigore del Regolamento UE 609/2013 e l’abrogazione della Direttiva 2009/39/CE, il Ministero della Salute ha diramato una linea guida che chiarisce…
G.U. n. 196 del 25 agosto 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 4 agosto 2015 Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
Sudafrica, in bozza le nuove norme per i DM
Una nuova bozza di legge relativa ai dispositivi medici e diagnostici in vitro in aggiunta alle norme già emesse nel 2014 è stata proposta dal…
EMA, collaborazione internazionale per i farmaci
L’Agenzia Europea dei Medicinali EMA sta incrementando la sua collaborazione con altre agenzie internazionali, in particolare con l’americana FDA, per condividere informazioni e migliorare le…
Spesa regionale, primi dati 2015
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato i dati relativi al monitoraggio della spesa farmaceutica regionale per il periodo gennaio-aprile 2015, in adempimento alla legge 222/2007.
Sostanze attive: aggiornamenti luglio 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
G.U. n. L 220 del 21 agosto 2015
Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1414 della Commissione, del 20 agosto 2015, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 136/2012 relativo all’autorizzazione del bisolfato…
