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FDA, nuove norme per la gestione delle carenze
L’Agenzia americana FDA ha approvato nuove norme per la gestione dell’interruzione permanente della produzione di alcuni medicinali o prodotto biologici.
Classe A e H: aggiornamento giugno 2015
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
G.U. n. 201 del 31 agosto 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della Salute Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ubiflox S 100mg/ml soluzione iniettabile bovini». Autorizzazione…
Nuove consultazioni pubbliche per la valutazione accelerata
L’EMA ha revisionato e aggiornato due linee guida relative alla valutazione accelerata e all’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per accelerare l’accesso dei pazienti ai medicinali…
Divieto di sostanze a scopo dimagrante
Con il decreto 4 agosto 2015 pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 184 del 10 agosto 2015 il Ministero della Salute ha vietato la preparazione e…
Farmacovigilanza, in aumento le segnalazioni
Secondo il nuovo rapporto OsMed che copre il 2014 continua il trend di crescita delle segnalazione delle reazioni avverse attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza,…
Condivisione del rischio, attivati nuovi medicinali
Si sono conclusi il 3 agosto le procedure di attivazione degli accordi di condivisione del rischio di numerosi medicinali sulla piattaforma web dei Registri di…
Registri di monitoraggio, le novità
Novità per i registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio.
Sito AIFA, disponibili nuovi aggiornamenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili sul proprio sito i nuovi moduli da utilizzare per la presentazione di domande relative alla attività produttive di…
G.U. n. 200 del 29 agosto 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
