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G.U. n. 260 del 7 novembre 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 29 settembre 2015 Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di dimetoato, sulla base del dossier CHA…
G.U. n. 259 del 6 novembre 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 20 ottobre 2015 Integrazione all’allegato del decreto 26 febbraio 2014, relativo alla revoca delle autorizzazioni all’immissione…
Revisioni accelerate in UK, pubblicato il rapporto
È stato pubblicato il rapporto sulle revisioni accelerate che dovrebbero abbreviare i tempi per l’accesso ai farmaci innovativi nel Regno Unito.
MHRA ottimizza le ispezioni di farmacovigilanza
L’Agenzia regolatoria britannica sta valutando una serie di nuove proposte per ottimizzare le ispezioni presso i fornitori di servizi di farmacovigilanza, in particolare per evitare…
G.U. n. 258 del 5 novembre 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 7 luglio 2015 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Khapo 80 WG».
Novità in vista per EudraVigilance
Per supportare le aziende farmaceutiche ad affrontare le novità previste per il sistema europeo di farmacovigilanza EudraVigilance, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato un piano…
EMA, nuovo piano per le priorità farmaceutiche
L’Agenzia regolatoria europea EMA ha avviato le consultazioni pubbliche sulla proposta di sviluppo accelerato per i medicinali a carattere prioritario.
FDA, prosegue il dialogo con i produttori di DM sulle tariffe
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA sta proseguendo i negoziati con i produttori di dispositivi medici sulle tariffe per il 2017. I negoziati riguardano l’uso di tariffe…
Australia limita accesso a strisce glucometro
La decisione del governo australiano di limitare l’accesso alle strisce per la misurazione dei livelli di glicemia attraverso il glucometro ha sollevato un dibattito a…
Appropriatezza d’uso dei farmaci
I dati emersi dal rapporto OsMed hanno evidenziato uno scenario piuttosto vario per quanto riguarda l’appropriatezza d’suo dei farmaci.
