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G.U. n. 159 del 9 luglio 2016
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 158 dell’8 luglio 2016
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 6 giugno 2016 Modifica del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali…
Qualità, l’impatto delle nuove ISO sui dispositivi
Le nuove ISO 13485:2016 avranno un impatto importante sulla gestione della qualità dei dispositivi medici.
FDA limita i chinolonici
L’Agenzia regolatoria staunitense FDA ha modificato l’etichetta dei medicinali a base di chinoloni per uso sistemico, con l’inclusione di un box che elenca i gravi…
Consultazione pubblica per i farmaci pediatrici
È in scadenza il termine per l’invio dei commenti al documento sottoposto a consultazione pubblica sulle necessità di salute pubblica per la popolazione pediatrica, in…
Dispositivi medici, nuovo accordo per la sorveglianza post marketing
Il Parlamento europeo e il Consiglio hanno raggiunto un accordo per migliorare la sorveglianza post-marketing e la tracciabilità dei dispositivi medici e dei diagnostici in…
Allerta per sostanza non autorizzata
Il Ministero della salute ha avvisato i consumatori della presenza di una sostanza non autorizzata in un integratore alimentare proveniente dai Paesi Bassi.
Nuovo decreto sull’erogabilità dei prodotti per celiaci
Con il decreto 17 maggio 2016 vengono modificati i criteri per l’erogabilità dei prodotti per celiaci a carico del Sistema Sanitario Nazionale.
Previsioni per il settore farmaceutico italiano
Secondo previsioni recenti, il mercato farmaceutico italiano è destinato a ridursi nei prossimi 5 anni, passando dagli attuali 22 miliardi a 18 miliardi di dollari.
Sostanze attive: aggiornamenti maggio 2016
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
