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Prontuario: osservazioni delle aziende
Le associazioni di categoria hanno provveduto all’invio in AIFA di osservazioni e commenti relativi alla revisione del Prontuario avviata dall’Agenzia italiana del farmaco.
Prescrizione negli anziani: indagine AIFA
Il Geriatrics Working Group dell’AIFA sta valutando l’appropriatezza prescrittiva nei pazienti anziani.
Aggiornamento registri di monitoraggio
A partire dal 6 settembre è disponibile sul sito dell’AIFA la nuova scheda di monitoraggio del farmaco a base di vandetanib (con indicazione: trattamento dei…
Lattulosio: ritiro CEP
In seguito alla sospensione del certificato R1-CEP 1998-021-Rev 01 per il lattulosio liquido, dovuta al mancato aggiornamento, da parte del produttore (MILEI GMBH – Rosensteinstrasse…
Non Compliance trimetazidina cloridrato
In seguito a una ispezione condotta dall’agenzia dei medicinali inglese, il sito indiano Sharon Bio-Medicine Limited, Plot No L-6, MIDC Industrial Area, Tajola, District Raigad,…
Note informative importanti
Nel mese di agosto l’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una serie di note informative importanti su medicinali ad uso umano.
G.U. n. 206 del 3 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIMinistero della salute Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Omeopatici: in arriva il calendario delle regolarizzazioni
Il 10 settembre prossimo l’Agenzia italiana del farmaco presenterà ad aziende, medici e pazienti il calendario per la presentazione delle domande di registrazione dei medicinali…
Farmacovigilanza: nuova normativa
La nuova normativa di farmacovigilanza, entrata in vigore lo scorso anno, ha modificato il quadro giuridico relativo alla sorveglianza dei medicinali, rafforzando le possibilità di…
Ministero della salute: prorogati termini
Sono stati prorogati al 31 dicembre prossimo alcuni termini di interesse per il Ministero della salute.