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AIIRA e ACE inibitori: modifica stampati
L’Ufficio di Farmacovigilanza ha richiesta una modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti ACE-inibitori (ACE-i), Antagonisti del Recettore dell’Angiotensina II (AIIRA) e il principio attivo…
Dispositivi medici: nuova sezione dedicata
Sul sito del Ministero della salute è stata ampliata l’area tematica relativa ai dispositivi medici
Rapid Alert-EDQM: sospesi CEP di Troxerutina e Acido acetilsalicilico
In seguito al rifiuto dell’ispezione presso il sito cinese SHANDONG LUKANG DAYU PHARMACEUTICALS CO., LTD. – CHINA da parte degli ispettori EDQM questo può essere…
Autorizzazioni di fitosanitari uguali
La Direzione Generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione, in accordo con le Associazioni di categoria, ha adottato alcune linee guida…
Lamotrigina e Valproato di Sodio: nuove raccomandazioni
In seguito ad alcune segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in bambini dopo somministrazione concomitante di Lamotrigina e Valproato di Sodio, il Working Group Pediatrico…
Paracetamolo: modifica stampati
In seguito ad una rivalutazione della letteratura scientifica sulla sicurezza d’uso del paracetamolo 500 mg in pazienti con grave insufficienza epatica preesistente e con grave…
NII per i bifosfonati
L’AIFA ha diramato un Nota Informativa Importante che le aziende dovranno inviare agli operatori sanitari relative alle nuove informazioni di sicurezza sul rischio di fratture…
G.U. n. 21 del 26 gennaio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 19 ottobre 2011
Ex galenici: autorizzazione stampati
Sul Supplemento Ordinario n. 279 alla .U. n. 301 del 28 dicembre 2011 è stata pubblicata la Determinazione AIFA 1° dicembre 2011 relativa all’autorizzazione degli stampati standard dei medicinali…
Niaprazina: ritiro dalcommercio
A partire dal 21 dicembre scorso, l’AIFA non rilascia più autorizzazioni all’importazione di un medicinale a base di niaprazina.