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Lista sostanze attive
L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla…
Statine
L’AIFA ha comunicato che la procedura di variazione per la modifica stampati dei medicinali contenenti statine potrà seguire le tempistiche del silenzio assenso anche per…
Biocidi rodenticidi: misure di sicurezza
Il Ministero della Salute e l’Istituto Superiore di Sanità hanno fornito indicazioni per la mitigazione del rischio derivante dall’autorizzazione di prodotti biocidi rodenticidi contenenti sostanze…
Lisinopril
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’Agenzia italiana del farmaco ha inviato una rettifica relativa a una precedente richiesta di modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e…
Lovastatina: rischio diabete
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha diramato un’integrazione al precedente comunicato del 9 febbraio u.s.
Incontri AIFA/aziende: nuova linea guida
L’Agenzia italiana del farmaco ha preparato una nuova linea guida per la regolamentazione degli incontri tra le delegazioni AIFA e i rappresentanti delle Ditte Farmaceutiche.
Paracetamolo per somministrazione endovenosa
L’Agenzia italiana del farmaco ha diramato nuove raccomandazioni per evitare il sovradosaggio accidentale di paracetamolo per via endovenosa, soprattutto nei neonati e nella prima infanzia…
Rapid Alert: teofillina e diclofenac sodico
In seguito ad una ispezione dell’agenzia danese, il sito cinese CSPC Innovation Pharmaceutical Co. Ltd è risultato non “in compliance” con le GMP. L’Ufficio di Valutazione…
Medicina Generale: nuovo documento
Il Gruppo di Lavoro sulle cure primarie istituito dall’Agenzia Italiana del Farmaco in collaborazione con i Medici di Medicina Generale (MMG) ha redatto un documento…
Saxagliptin: NII
In seguito ad una revisione dei dati di farmacovigilanza, sono stati segnalati casi di gravi reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema e reazioni anafilattiche, e di…