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Schede ADR: allineamento
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha riscontrato un disallineamento tra le segnalazioni compilate tramite Registro e quelle inserite nella RETE Nazionale di FV, dovuto al mancato…
Calcolo payback
L’AIFA ha pubblicato sul proprio sito la metodologia di calcolo degli importi per il payback 2012.
Pay-back 2012: riapertura della piattaforma
Dopo una serie di verifiche tecniche, l’AIFA ha ripristinato l’accesso per le Aziende Farmaceutiche
Ritardi per i bollini ottici
Alcune associazioni di categoria hanno sollevato i problemi derivanti dai ritardi con cui il Poligrafico dello Stato provvede alla consegna dei bollini ottici dei farmaci
Lista sostanze attive
L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla…
Sospensione CEP
In seguito a una ispezione da parte dell’Agenzia dei medicinali ungherese, il sito indiano Aarti Drugs Limited Plot No. G-60, M.I.D.C. Tarapur, Tal. Palghar, District…
Formoterolo: modifica stampati
L’Ufficio di FArmacoviglanza dell’AIFAha richiesto la presentazione di una domanda di variazione per modifica stampati a tutti i titolari d medicinali contenenti il principio attivo…
Paracetomolo: sovradosaggio accidentale
Il Working Group di Farmacovigilanza dell’EMA ha richiesto l’implementazione di nuove informazioni di sicurezza per i medicinali contenenti paracetamolo per infusione relativamente al rischio di…
Cerotti medicati contenenti diclofenac
AIFA ha comunicato che per uniformare i tempi di smaltimento delle scorte di cerotti medicati a base di diclofenac a quelli di medicinali in altre…
Codice SIS: nuove procedure di attribuzione
L’AIFA ha modificato le procedure per l’attribuzione del Codice SIS, predisponendo anche un nuovo modello per la richiesta. Le modifiche si sono rese necessarie in…