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Payback primo semestre 2013
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che a partire dal 29 novembre prossimo tutte le aziende interessate potranno collegarsi al Front End dell’AIFA, sezione PAYBACK…
G.U. n. 270 del 18 novembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 4 novembre 2013 Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano: Jentadueto (linagliptin+metformina) (Det. n. 946/2013)….
Fitosanitari: aggiornamento dei dati produzione
In seguito al completamento della ricognizione da parte dell’Ufficio VII della Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e della Nutrizione del Ministero…
Sigarette elettroniche: nuove disposizioni
Il disegno di legge n. 1150, di prossima pubblicazione in Gazzetta e contenente misure urgenti in materia di istruzione, università e ricerca, includerà tra l’altro…
Fingolimod: NII
Sono stati segnalati 2 casi fatali di sindrome emofagocitica (HPS), nel corso di un’infezione in 2 pazienti trattati con fingolimod 0,5 mg/die rispettivamente per 9…
Rituximab: NII
In accordo con l’EMA, l’Agenzia italiana del farmaco ha diramato alcune importanti raccomandazioni relative all’esecuzione dello screening per il virus dell’epatite B (HBV) prima del…
Centri prescrittori: nuovi registri disponibili
Sono di prossima pubblicazione sulla piattaforma informatica i registri per la selezione dei centri prescrittori da parte delle Regioni di due farmaci sottoposti a monitoraggio:…
Vaccinazione anti-influenzale
L’Agenzia italiana del farmaco ha ribadito l’importanza della vaccinazione anti-influenzale al fine di evitare gravi complicanze per la salute, ridurre la diffusione del virus e…
Farmaci innovativi: aggiornato l’elenco
Pubblicato sul sito dell’AIFA l’elenco dei farmaci innovativi aggiornato dalla CTS.
Ritiri e interruzioni: obblighi MAH
La nuova normativa di Farmacovigilanza ha introdotto alcune modifiche spettanti ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio.