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Nimesulide: PSUR
L’Ufficio di farmacovigilanza dell’AIFA ha chiesto a tutti i titolari di medicinali a base del principio attivo terbinafina autorizzati con procedura nazionale e di Mutuo…
Trasparenza: levetiracetam e topiramato
L’AIFA ha diramato una comunicazione relativa all’inserimento di medicinali contenenti levetiracetam e topiramato nella lista di trasparenza.
Modificate note 65 e 66
L’AIFA ha aggiornato le note 65 e 66 relative ai principi attivi fingolimod e nimesulide. Nella prima, pubblicata sulla G.U. n. 194 del 21 agosto…
Monitoraggio intensivo
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che in seguito alla nuova normativa di farmacovigilanza
Sperimentazione clinica: trasferimento Competenze
L’Istituto superiore di sanità ha comunicato il trasferimento all’Agenzia italiana del farmaco delle competenze in materia di sperimentazione clinica dei medicinali, attribuite all’ISS dal Decreto…
Gestione ricette: linee guida AIFA
Sono finalmente operative le modifiche al software di gestione delle ricette che consentono la prescrizione per principio attivo.
Prescrizioni principio attivo: tabelle fascia A
L’Agenzia italiana del farmaco ha messo a disposizione di tutti gli operatori sanitari le tabelle con l’elenco dei medicinali di fascia A dispensati dal Servizio…
Sospensione CEP: ciclosporina
In seguito a una ispezione da parte dell’Agenzia dei medicinali finlandese, l’officina farmaceutica: Taishan City Chemical Pharmaceutical CO. LTD – Cina è risultata non “in…
TAR capovolge decisione Antitrust
Con la sentenza del 3 settembre 2012 il Tribunale amministrativo regionale del Lazio ha capovolto la decisione dell’Antitrust, che aveva condannato un’azienda farmaceutica per abuso…
Accesso agli atti: accolto ricorso al TAR
Con la sentenza 24 luglio 2012, il TAR del Lazio ha accolto il ricorso di un’azienda farmaceutica verso il diniego da parte di AIFA di…