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Tossina botulinica di tipo B: nuove informazioni
L’AIFA ha reso disponibili nuove importanti informazioni su un medicinale contenente la tossina botulinica di tipo B e sui rischi associati all’uso off-label di tale…
Lormetazepam: modifica stampati
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha richiesto la presentazione di una domanda di variazione per modifica stampati a tutti i titolari di medicinali contenenti lormetazepam, autorizzati…
Lattice: allerta AIFA
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha ricevuto una serie di segnalazioni di casi di shock anafilattico dovuti alla presenza di gomma naturale, o lattice, nel materiale…
Ex galenici: aggiornamento
L’AIFA ha comunicato la prossima pubblicazione della Determinazione V&A N. 225 del 20 febbraio 2013 sulla Gazzetta ufficiale. La determinazione riguarda due rettifiche relative a…
Medicare: negoziazione dei prezzi
La negoziazione dei prezzi dei farmaci del programma sanitario americano Medicare potrebbe portare ad un risparmio per i contribuenti di oltre 500 miliardi di dollari…
Farmaci sperimentali: sospensione anticipata di studi clinici
L’Agenzia regolatoria tedesca ha richiamato ancora l’attenzione sul fatto che in seguito alla sospensione di uno studio clinico i preparati sperimentali non registrati perdono l’autorizzazione…
Budget provvisorio 2013
L’AIFA ha preparato il budget provvisorio per le aziende farmaceutiche per il 2013, calcolato sulla base dei volumi e dei prezzi registrati durante il 2012,…
Accesso agli atti: attiva la via telematica
L’AIFA ha comunicato alle aziende che a partire dal 1° gennaio è operativa la modalità di accesso agli atti per via telematica.
Denosumab: nota informativa
L’AIFA ha reso disponibili on line nuove ed importanti informazioni relative al principio attivo denosumab.
Informatori scientifici: aggiornamenti sulla trasmissione dati
L’AIFA ha messo a disposizione delle aziende un documento in forma di domande e risposte sulla compilazione e la trasmissione della scheda di raccolta dati…